"풍림파마텍 신공장 LDS 주사기 제조 의혹, 사실과 달라"
"풍림파마텍 신공장 LDS 주사기 제조 의혹, 사실과 달라"
  • 오지혜 기자
  • 승인 2021.04.29 16:37
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식약처,행정 조사 결과 "국내 유통 LDS 주사기 완제품 등은 GMP 인증 본공장서 제조" 확인

식품의약품안전처(처장 김강립)는 최근 풍림파마텍이 GMP 적합인증을 받은 군산 소재 본공장 이외의 새만금 소재 신공장에서 '최소잔여형' LDS 주사기를 제조했다’는 의혹이 제기돼 지난 23일부터 행정조사를 실시했다고 29일 밝혔다.

조사 결과, 국내에 유통된 LDS 주사기 완제품 및 사용된 부분품은 GMP 인증을 받은 본공장에서 제조됐음을 확인했다.

신공장에서는 부분품을 생산하여 GMP 인증을 위한 생산설비 검증, 시제품 생산 등을 위해 일부 사용됐고 나머지는 보관 중임을 확인했으며 이런 행위는 '의료기기법 위반에 해당하지 않는다고 식약처는 설명했다.  

다만, 신공장에서 제조돼 보관 중인 부분품은 GMP 인증 전에는 국내 유통제품에 사용되지 않도록 조치하고 수출용에 사용할 때에도 적절한 공정관리와 부분품 및 완제품에 대한 시험검사를 철저히 하도록 행정지도했다.

 


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