'국ㆍ공립 의료기관 임상의사 자문단' 운영… 의약품 심사 전문성 강화
'국ㆍ공립 의료기관 임상의사 자문단' 운영… 의약품 심사 전문성 강화
  • 김영우 기자
  • 승인 2020.09.22 10:13
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식약처, 17개 진료 분야 30명 전문의로 구성… 국립암센터ㆍ국립중앙의료원ㆍ충남대병원 등과 협업

식품의약품안전처(처장 이의경)는 의약품 등 의료제품 임상시험 심사의 전문성을 강화하고 안전성ㆍ유효성 정보를 더 심도있게 검토하기 위해 '국ㆍ공립 의료기관 임상의사 자문단'을 구성ㆍ운영한다고 22일 밝혔다.

식약처에 따르면 자문단은 임상 경험이 풍부한 17개 진료 분야 전문의 30명이 참여하며, ▲‘임상시험심사 TF’의 임상시험계획 심사 ▲코로나19 등 공중보건 위기 발생 긴급 대응 ▲의약품ㆍ의료기기 임상시험 심사 ▲가이드라인 제ㆍ개정 등에 대한 자문을 수행한다.

아울러 식약처는 종양질환 분야(국립암센터), 감염질환 분야(국립중앙의료원) 등 의료기관별 특화된 진료 영역을 중심으로 상설 협의체 등을 마련ㆍ운영하고, 지역적 접근이 쉬운 세종 충남대병원은 현장 교류가 필요한 분야를 중심으로 협력할 계획이다.

이와 관련해 식약처는 임상 외 독성ㆍ약리 등 비임상시험 부문에서도 외부 전문가 자문을 통한 협업 심사를 활발히 진행 중이며, 지난해 5월엔 '초기임상자문단'을 구성, 국내 개발 신약 등 신물질에 대한 임상 계획 심사의 전문성을 한층 더 강화했다고 설명했다.

이의경 처장은 “의료기관별 특화된 임상 전문인력을 의약품 심사에 폭넓게 활용함으로써 식약처의 심사 전문성이 한 단계 도약할 것으로 기대한다”며 "앞으로도 국민 안전을 최우선으로, 의료제품 심사 시 분야별 전문성을 더욱 강화하기 위해 노력할 것"이라고 강조했다.


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