구강내ㆍ외 엑스선장치 등 치과기기 5종 성능시험 기준 마련
구강내ㆍ외 엑스선장치 등 치과기기 5종 성능시험 기준 마련
  • 오지혜 기자
  • 승인 2020.04.29 09:20
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식약처, 메탈세라믹합금 포함 국제 기준ㆍ기술 개발 동향 등 정보 담아 자료집 발간

식품의약품안전처는 구강내ㆍ외 엑스선장치 등 치과용 의료기기 5종의 성능시험 기준을 마련했다고 29일 밝혔다.

식약처는 국내 생산업체 및 시험기관에서 쉽게 참고하고 활용할 수 있도록 치과용 엑스선장치 등 의료기기 5종에 대한 국제 성능시험 자료집을 발간했다. 5종엔 치과교정용 고정장치, 메탈세라믹합금, 치과용 골이식재가 포함됐다. <표 참조>

자료 : 식약처
자료 : 식약처

이번 자료집은 최근 수출이 큰 폭으로 증가하고 있는 치과용 의료기기를 대상으로 했으며, 국내 업체가 제품의 품질을 높이고 글로벌 시장으로 진출하는 데 도움을 주기 위해 마련했다고 식약처는 설명했다.

주요 내용은 치과용 의료기기 5종에 대한 ▲기술개발 동향 ▲안전성 및 성능시험 국제규격 ▲주요 시험 방법 해설 등이다.

식약처는 앞으로도 국내 의료기기 업체의 국제 경쟁력 강화 및 신속 제품화를 위해 국제기준 및 개발 동향 등 연관 정보를 지속적으로 제공할 방침이다.


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